Khuếch đại các quá trình tự sửa chữa của não chuyển thành phục hồi chức năng liên tục.

Một khóa học 3 tháng với NeuroAiD:

• Tăng 50% khả năng đạt được sự độc lập về mặt chức năng sau 6 tháng.¹
• Tăng cường phục hồi chức năng liên tục và độc lập khi phục hồi chức năng trong tối đa 2 năm.^1,2,3
• Cải thiện khả năng phục hồi vận động với các lợi ích được quan sát thấy ngay sau 1 tháng điều trị và tại mỗi thời điểm cho đến 3 tháng.⁴

Nghiên cứu CHIMES-E, phục hồi chức năng hơn 2 năm.¹

• Nghiên cứu được lên kế hoạch trước trên 880 đối tượng* bị Đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính được theo dõi trong 2 năm.
• Được chọn ngẫu nhiên trong 3 tháng dùng NeuroAiD hoặc giả dược.

+50% khả năng đạt được sự độc lập về chức năng sau 6 tháng.

Phục hồi liên tục với các lợi ích quan sát được trong hơn 2 năm

Ở những đối tượng có từ 2 đến 4 yếu tố tiên lượng về kết quả kém hơn** và đang nhận NeuroAiD² :

• Nhiều đối tượng đạt được sự độc lập về chức năng theo thời gian so với giả dược.
• Cải thiện đáng kể được quan sát sớm nhất là 3 tháng.
• Ít đối tượng xấu đi theo thời gian so với giả dược, minh họa cho sự bền bỉ của quá trình phục hồi

*CHIMES-E được xuất bản trong tạp chí Bệnh mạch máu não là quá trình theo dõi kéo dài đến 24 tháng đã được lên kế hoạch trước của nghiên cứu CHIMES5, một nghiên cứu kéo dài 3 tháng được thực hiện trên 1099 đối tượng. Nghiên cứu CHIMES đã được công bố trên tạp chí Stroke vào năm 2013. **Các yếu tố tiên lượng được xác định là tuổi cao hơn, giới tính nữ, điểm NIHSS cơ bản ≥ 10 và thời gian dùng liều đầu tiên là 48 giờ.

Kết hợp NeuroAiD và Phục hồi chức năng sẽ tăng gấp đôi khả năng đạt được sự độc lập về mặt chức năng so với chỉ Phục hồi chức năng.³

• Phân tích 380 đối tượng đã được phục hồi chức năng trong 3 tháng với NeuroAiD (n=200) hoặc giả dược (n=180).

+50% khả năng đạt được sự độc lập về chức năng sau 6 tháng.

Phục hồi liên tục với các lợi ích quan sát được trong hơn 2 năm

• Tỷ suất chênh có ý nghĩa thống kê tại mọi thời điểm từ 3 tháng đến 2 năm kể từ khi khởi phát đột quỵ.
• Phục hồi liên tục với các lợi ích được duy trì trong tối đa 2 năm, được hỗ trợ bởi Số lượng cần điều trị (NNT) thấp nằm trong khoảng từ 5 đến 7 trong khoảng thời gian theo dõi 24 tháng.

NeuroAiD cải thiện khả năng phục hồi vận động.⁴

• Nghiên cứu mù đôi ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược ở các đối tượng sau đột quỵ cấp tính có khuyết tật chi trên và chi dưới, được thực hiện trong vòng một tháng sau đột quỵ thiếu máu cục bộ (n=150).

Phục hồi vận động tốt hơn đáng kể được quan sát kể từ tháng thứ nhất và duy trì đến tháng thứ ba.

References:

1. Venketasubramanian N, et al. CHInese Medicine NeuroAiD Efficacy on Stroke recovery – Extension Study (CHIMES-E): A multicenter study of long-term efficacy. Cerebrovascular Dis. 2015; 39:309-318.
2. Venketasubramanian N, et al. Prognostic Factors and Pattern of Long-Term Recovery with MLC601 (NeuroAiD™) in the Chinese Medicine NeuroAiD Efficacy on Stroke Recovery – Extension Study. Cerebrovascular Dis. 2017; 43:36–42.
3. Suwanwela NC, et al. Effect of Combined Treatment with MLC601 (NeuroAiDTM) and Rehabilitation on Post-Stroke Recovery: The CHIMES and CHIMES-E Studies. Cerebrovasc Dis. 2018 doi: 10.1159/000492625.
4. Harandi AA, et al. Safety and efficacy of MLC601 in Iranian patients after stroke: a double-blind, placebo-controlled clinical trial. Stroke Research and Treatment. 2011; doi:10.4061/2011/721613.
5. Chen C, et al. Chinese medicine Neuroaid efficacy on stroke recovery – A double-blind, placebo-controlled, randomized study. Stroke. 2013; 44:2093-2100.
6. Theadom A, et al. MLC901 (NeuroAid II™) for cognition after traumatic brain injury: A pilot randomised clinical trial. Eur J Neurol. 2018;25(8):1055-e82.
7. Pakdaman H, et al. MLC901 for moderate to severe traumatic brain injury: pilot, randomised, double-masked, placebo-controlled trial. Open Acc J Comp & Alt Med. 2020; 2(5).OAJCAM.MS.ID.000148. DOI: 10.32474/OAJCAM.2020.02.000148.

Bằng cách kích thích quá trình sửa chữa thần kinh não bộ, NeuroAiD giúp tăng cường phục hồi sau chấn thương sọ não

• Cải thiện 2 trong số các miền nhận thức thường bị ảnh hưởng nhất sau TBI⁶
• Nâng cao kết quả chức năng để đạt được sự độc lập trong TBI⁷ vừa và nặng

Nghiên cứu BRAINS⁶

• Thử nghiệm thí điểm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược trên 79 đối tượng TBI nhẹ đến trung bình.
• Được TBI tuyển dụng từ 1 tháng đến 12 tháng.
• Nhận NeuroAiD trong 6 tháng hoặc giả dược phù hợp và theo dõi cho đến 9 tháng.

NeuroAiD cải thiện đáng kể Chức năng Điều hành và Chú ý Phức tạp sau 6 tháng.

• Cải thiện liên tục Chức năng điều hành, đáng kể sau 6 tháng.
• Suy giảm chức năng điều hành đang ảnh hưởng trực tiếp đến các hoạt động của cuộc sống hàng ngày và ảnh hưởng đến quá trình phục hồi nhận thức.

• Sự cải thiện liên tục của Chú ý Phức tạp, đáng kể sau 6 tháng.
• Chú ý phức tạp là một trong những lĩnh vực nhận thức bị ảnh hưởng nhiều nhất sau TBI.

Phục hồi kết quả chức năng sau TBI⁷

• Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược ở 81 đối tượng sau TBI từ trung bình đến nặng.
• Bắt đầu điều trị trong vòng 24 giờ kể từ khi bắt đầu TBI trong một liệu trình kéo dài 6 tháng.
• Lịch trình dùng thuốc: NeuroAiD (MLC901) hoặc giả dược với phác đồ 2 viên, 3 lần mỗi ngày trong 6 tháng.
• Đánh giá: GOS và Thang điểm Rankin sửa đổi (mRS) vào tháng thứ 3 và tháng thứ 6.

NeuroAiD tối ưu hóa khả năng phục hồi của các đối tượng TBI vừa và nặng theo thời gian

• Tỷ lệ các đối tượng có kết quả thuận lợi cao hơn ở nhóm dùng NeuroAiD so với nhóm dùng giả dược ở tháng thứ 3.
• Hơn 86% đối tượng đạt được kết quả khả quan trong nhóm NeuroAiD sau liệu trình 6 tháng (bao gồm 43,2% với GOS 5).
• Sự khác biệt đáng kể có lợi cho NeuroAiD ở cả hai thời điểm.

• Nhiều đối tượng đạt được sự độc lập về chức năng (mRS 0-1) trong nhóm NeuroAiD so với giả dược vào tháng thứ 3 và tháng thứ 6.
• Tỷ lệ đối tượng không có triệu chứng (mRS 0) ở nhóm dùng NeuroAiD cao hơn so với nhóm dùng giả dược ở cả hai thời điểm.
• Sự khác biệt đáng kể có lợi cho NeuroAiD ở cả hai thời điểm.

Truy cập tab Ấn bản

để biết thêm thông tin về dữ liệu lâm sàng của NeuroAiD

NeuroAiD có hồ sơ an toàn thuận lợi và được dung nạp tốt

Hồ sơ an toàn của NeuroAiD đã được thiết lập tốt ở bệnh nhân đột quỵ thiếu máu cục bộ và bệnh nhân TBI. Hầu hết các nghiên cứu được thực hiện trên NeuroAiD đều so sánh với giả dược. Không có công cụ so sánh nào tốt hơn để đánh giá hồ sơ an toàn của một sản phẩm.

• Không tương tác với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn được sử dụng trong quản lý sau đột quỵ hoặc quản lý sau TBI.^1,3
• Không thay đổi các thông số về tim mạch, huyết học, cầm máu, sinh hóa.^3,4
• Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến NeuroAiD trong quá trình điều trị¹. Các tác dụng phụ hiếm gặp, thoáng qua và nhẹ (ví dụ: các triệu chứng về đường tiêu hóa) đã được báo cáo¹. Chúng thường được giải quyết bằng cách giảm một nửa liều trong vài ngày.
• Không có sự gia tăng các tác dụng phụ muộn sau khi kết thúc điều trị và theo dõi trong 2 năm.^2,5

NeuroAiD an toàn như một phương pháp điều trị bổ sung để phục hồi thần kinh.

Cho đến nay, không có tương tác thuốc nào với NeuroAiD được báo cáo. Nên dùng NeuroAiD cùng với các phương pháp điều trị phòng ngừa các yếu tố nguy cơ tim mạch thường được chỉ định sau đột quỵ; những loại thuốc này thường bao gồm thuốc chống kết tập tiểu cầu, thuốc hạ huyết áp và thuốc hạ cholesterol, trong số những loại thuốc khác như thuốc chống tiểu đường. Các thử nghiệm lâm sàng có hệ thống đã chỉ ra rằng NeuroAiD không có bất kỳ tương tác nào với aspirin. Bệnh nhân dùng NeuroAiD cùng với thuốc chống đông máu đã báo cáo rằng không có tác động nào đến INR (Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế) của họ. Tuy nhiên, nên tiếp tục theo dõi INR khi bắt đầu sử dụng NeuroAiD vì nó được thực hiện thường quy cho bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu.

Kiểm soát chất lượng

NeuroAiD được sản xuất tại Singapore theo tiêu chuẩn quốc tế về Thực hành sản xuất tốt (GMP). Các tiêu chuẩn GMP được áp dụng cho các quy trình sản xuất thực phẩm bổ sung, bao gồm phê duyệt nguyên liệu thô, kiểm soát quy trình và sản xuất, thử nghiệm trong phòng thí nghiệm cũng như đóng gói, dán nhãn và phân phối sản phẩm. Các quy trình này thường xuyên được kiểm toán bởi các cơ quan y tế độc lập. Mỗi lô NeuroAiD đều được phân tích kỹ lưỡng bởi các phòng thí nghiệm độc lập của bên thứ ba để xác nhận việc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế, đảm bảo an toàn tối đa cho việc sử dụng NeuroAiD.

References:

1. Chen C, et al. Chinese medicine NeuroAiD efficacy on stroke recovery: A double-blind, placebo-controlled, randomized study. Stroke 2013a;44:2093-2100 2. Venketasubramanian N, et al. CHInese medicine NeuroAiD efficacy on stroke recovery – Extension study (CHIMES-E): A multicenter study of long-term efficacy. Cerebrovascular Diseases 2015;39:309-318. 3. Young S, et al. Safety profile of MLC601 (NeuroAiD) in acute ischemic stroke patients: A Singaporean substudy of the Chinese medicine NeuroAiD efficacy on stroke recovery study. Cerebrovascular Diseases 2010;30:1-6. 4. Gan R, et al. Danqi Piantan Jiaonang does not modify haemostasis, haematology, and biochemistry in normal subjects and stroke patients. Cerebrovascular Diseases 2008;25:450-456. 5. Shahripour RB, et al. A Randomized Trial to Assess the Long-Term Safety of NeuroAiD among Caucasian Patients with Acute Ischemic Stroke. Chin J Integr Med 2014;20(11):812-817.

NeuroAiD: Dữ liệu dược lý

NeuroAiD có một phương thức hành động đa mục tiêu để tăng cường các thành phần chính của quá trình sửa chữa thần kinh nội sinh và tạo ra hiệu ứng mồi đối với quá trình sửa chữa thần kinh bằng cách kích hoạt đồng thời các con đường dược lý

1. NHỰA MẠNG NỀN TẢNG¹²

• Tăng khả năng sống sót, củng cố và dẻo dai mạng lưới thần kinh, và phát sinh thần kinh bằng cách điều chỉnh tăng Yếu tố dinh dưỡng thần kinh có nguồn gốc từ não (BDNF)
• Tăng sự phát triển thần kinh và synap.
• Thúc đẩy mạng lưới sợi trục và đuôi gai dày đặc hơn.

2. PHÁT SINH THẦN KINH¹²

• Tăng số lượng tế bào thần kinh và tế bào thần kinh đệm mới được tạo ra.
• Tối ưu hóa quá trình di chuyển và biệt hóa của chúng thành các tế bào có đầy đủ chức năng.

3. TẠO MẠCH³

• Giảm sự rò rỉ của Hàng rào máu não và tối ưu hóa việc sửa chữa nó. Điều chỉnh biểu hiện và hoạt động của các chất trung gian liên quan đến viêm thần kinh.
• Khuếch đại sự phát triển của các mạch vi mô trong khu vực bị hư hỏng.

4. ĐIỀU CHẾ VIÊM THẦN KINH⁴

• Giảm sự rò rỉ của Hàng rào máu não và tối ưu hóa việc sửa chữa nó.
• Điều chỉnh biểu hiện và hoạt động của các chất trung gian liên quan đến viêm thần kinh.

NeuroAiD làm tăng sản xuất Yếu tố dinh dưỡng thần kinh có nguồn gốc từ não (BDNF)¹

BDNF là một yếu tố tăng trưởng điều chỉnh sự tồn tại của tế bào thần kinh và bảo vệ tế bào thần kinh khỏi những tổn thương do glutamate gây ra. BDNF cũng khuyến khích sự phát triển và biệt hóa của các tế bào thần kinh mới.

Tác dụng in vivo của tiền xử lý NeuroAiD đối với mức protein BDNF trong các phần vỏ não. ( A ) Các bức ảnh kính hiển vi phát quang đại diện cho biểu hiện miễn dịch BDNF ở các tế bào thần kinh vỏ não trong các phần não. ( B ) Định lượng cường độ tín hiệu BDNF trong các tế bào thần kinh được miễn dịch.

NeuroAiD thúc đẩy mạng lưới nơ-ron dày đặc hơn¹

Kính hiển vi phát huỳnh quang đã xác nhận sự phát triển của mạng lưới sợi trục và đuôi gai quan trọng trên môi trường nuôi cấy tế bào với NeuroAiD.

Vào ngày 14, trong môi trường nuôi cấy tế bào thần kinh được điều trị bằng NeuroAiD, sự phát huỳnh quang cho thấy sự gia tăng đáng kể các biểu hiện DCX, GAP43 và Synaptotagmin, cung cấp bằng chứng cho thấy NeuroAiD kích hoạt:

• Phát sinh thần kinh
• Sự phát triển thần kinh
• Quá trình tổng hợp

NeuroAiD thúc đẩy cả sự phát triển của các kết nối khớp thần kinh mới và sửa đổi các kết nối hiện có, bao gồm cả việc tăng số lượng và độ dài của đuôi gai và khớp thần kinh. Chiều dài của tế bào thần kinh tăng 60% đã được thể hiện vào Ngày thứ 14 đối với nhóm NeuroAiD.

Tác dụng của điều trị MLC601/MLC901 đối với biểu hiện Synaptotagmin 1 trong ống nghiệm ở tế bào thần kinh vỏ não được nuôi cấy. Biểu hiện Synaptotagmin 1 được phân tích sau khi điều trị bằng MLC601/MLC901 (1 mg/ml) vào Ngày thứ 7 và 14 của quá trình điều trị.

NeuroAiD thúc đẩy tính dẻo dai và phát sinh thần kinh để hỗ trợ phục hồi sau đột quỵ¹

• NeuroAiD làm tăng sự tăng sinh của các tế bào tiền thân tế bào thần kinh bằng hiệu ứng gấp 3 lần đáng kể (p<0,01) trong các tế bào gốc của con người.
• NeuroAiD làm tăng số lượng tế bào thần kinh trưởng thành lên gấp 2,1 lần đáng kể (p<0,01) trong các nghiên cứu trên động vật.
• Nuôi cấy tế bào được xử lý bằng NeuroAiD có mạng lưới kết nối dày đặc hơn với các tế bào thần kinh mạnh hơn.

Tác dụng thần kinh của MLC901 đối với các tổ tiên có nguồn gốc từ ESC của con người. (D) Các tập hợp hình hoa thị rạng rỡ của các tế bào tiền thân thần kinh dương tính với Nestin hình thành một cách tự nhiên trong môi trường nuôi cấy mật độ thấp. (E) Định lượng số lượng hoa hồng 2 ngày sau khi bổ sung MLC901 (*P <0,05, **P <0,01 so với đối chứng).

Sự kết hợp của 9 thành phần thảo dược được lựa chọn của nó có tác dụng khởi động quá trình hồi phục thần kinh để đạt được sự phục hồi chức năng toàn cầu.

• Là một chiến lược mồi, NeuroAiD tăng cường các quá trình sửa chữa thần kinh tự nhiên của quá trình hình thành thần kinh¹², tính dẻo của mạng lưới thần kinh¹², sự hình thành mạch³ và chống viêm⁴.
• Những hiệu ứng này thêm vào các hiệu ứng củng cố được cung cấp bởi phục hồi chức năng để củng cố các kết nối mới được hình thành và đạt được sự phục hồi chức năng toàn cầu.

Truy cập tab Ấn phẩm để biết thêm thông tin về các thuộc tính và phương thức hoạt động của NeuroAiD.

References:

1. Heurteaux C, et al. Neuroprotective and neuroproliferative activities of NeuroAiD (MLC601, MLC901), a Chinese medicine, in vitro and in vivo. Neuropharmacology. 2010;58:987-1001.
2. Quintard H, et al. MLC901, a Traditional Chinese Medicine induces neuroprotective and neuroregenerative benefits after Traumatic Brain Injury in rats. Neuroscience. 2014;277:72-86.
3. Gandin C, et al. MLC901 Favors Angiogenesis and Associated Recovery after Ischemic Stroke in Mice. Cerebrovasc Dis. 2016;42:139–154.
4. Widmann C, et al. The Traditional Chinese Medicine MLC901 inhibits inflammation processes after focal cerebral ischemia. Scientific Reports. 2018;8:18062.